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冷链部门-几年前的“未冷链疫苗流入市场”事件-葡萄酒新闻

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一旦發現疫苗存在質量安全問題,有效的追溯機制能最大限度減輕負面影響。廣西將在疫苗流通領域落實疫苗電子追溯管理要求。加大信息化建設力度,按照國家制定的疫苗追溯標準和規範,接入全國疫苗電子追溯協同平台,實現我區採購疫苗的流向可監控、來源可追溯。

2 接種過期疫苗統一登記回收依規銷毀

1 配送財政支持加強冷鏈配送能力建設

過期疫苗由縣級疾病預防控制機構統一登記回收,並定期向縣級市場監管部門報告過期疫苗的品種、批號、數量、生產企業,由縣級市場監管部門會同同級衛生健康部門按照規定監督銷毀,做好銷毀記錄。對配送、使用過期疫苗的單位「零容忍」,依法從嚴從重處罰,嚴肅追究相關責任人責任。

此外,全區將建立疫苗管理協調機制,成立疫苗管理聯席會議,統籌研究疫苗採購流通、質量安全、供應儲備、預防接種、補償賠償等重大問題;定期分析疫苗安全形勢,會商研判疫苗案件辦理和信息發佈,組織制定疫苗安全事件應急預案;提出加強和改進疫苗工作的意見,推進監管能力建設和監管方式創新等。

財政支持加強疫苗冷鏈配送能力建設,接入全國疫苗電子追溯協同平台,實現廣西採購疫苗的流向可監控、來源可追溯。近日,自治區政府辦公廳下發關於做好改革和完善疫苗管理體制工作的通知,從採購、配送、接種、追溯等環節加強監管。

3 追溯電子追溯平台與監管平台信息共享

按照要求,疫苗上市許可持有人負責確定符合資質要求的配送企業,由配送企業將疫苗配送到自治區疾病預防控制機構。自治區疾病預防控制機構負責組織將疫苗配送到接種點。

幾年前的「未冷鏈疫苗流入市場」事件,讓公眾開始關注疫苗的運輸。疫苗是一類特殊的藥品,對溫度敏感,從出廠到接種到人的身上,中間需要經過流通、運輸、存儲等多個環節,因此,為了保證疫苗質量,必須保證全程冷鏈。

通知中對加強疫苗有效期管理提出了要求。藥品監管部門監督疫苗配送企業,衛生健康部門監督疾病預防控制機構、接種單位切實加強疫苗的有效期管理,防止過期疫苗進入使用環節。

近幾年,江蘇、陝西等地接連出現過「過期疫苗」事件,暴露出疫苗監管環節中的又一漏洞。

廣西還將推進智慧監管,依託全國疫苗電子追溯協同平台,實現疫苗採購、配送、儲存、接種等全過程監管高效率和規範化,實現疫苗電子追溯平台與「互聯網++監管」平台信息對接、共享。

由自治區財政支持加強疫苗冷鏈配送能力建設,其中屬於群眾自費且自願接種疫苗(即第二類疫苗)的,配送費用由企業承擔。同時,落實疫苗運輸全過程溫度記錄要求,鼓勵使用溫控標籤,防控疫苗流通、運輸過程中的質量安全風險。

疾病預防控制機構和接種單位應當按照疫苗的種類、有效期分類按序碼放疫苗,建立疫苗有效期檢查制度,定期查看疫苗有效期,對過期疫苗要隔離存放,並標註「過期」警示標誌。

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